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滑触线为加强医疗器械的质量监督管理

  中国质量新闻网讯 据市食品药品监督管理局官网2017年10月25日发布的《2017年第3期医疗器械监督抽检质量通告》,5批次样品不符合标准规定。

  为加强医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,2017年第三季度市食品药品监督管理局组织开展了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检工作,共完成检验234件。滑触线

  据本次公布的《2017年第3期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况》,标示安徽金马药业有限生产的1批次创口贴(型号规格:10片装72mmx19mm;批号或编号:20160801)被检出无菌项目不合格;标示欧亮医疗器械有限生产的1批次医用分子筛制氧机(型号规格:OLO-5;批号或编号:5-1701-002)被检出指示灯及按钮的颜色要求、输出压力项目不合格;标示安亭科学仪器生产的1批次高速离心机(型号规格:TGL-16B;批号或编号:TGL-16B)被检出供电电源的断开项目不合格。

  另外,从本次发布的《2017年第3期医疗器械监督抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单》中发现,标示乐清市康复医疗设备生产的1批次电子体温计(型号规格:FKT-04;批号或编号:SN-FKT-042016007),被检出随机文件的齐全性项目不合格;标示浙江义乌市百灵医疗器械有限生产的1批次红外体温计(批号或编号:BLIR-1),被检出设备或设备部件的外部标记项目不合格。滑触线

  通告中指出,滑触线各相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等规定,对不符合标准的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企业的日常监管,督促企业查清原因,召回相关产品,制定并落实整改措施,消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业,市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。

  2017年第3期医疗器械监督抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
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